Описание

Отправить запрос

Описание продукта

Уплотнение плунжера медицинского шприца — это прецизионный-фармацевтический компонент, разработанный специально для одноразовых шприцев, предварительно заполненных систем доставки лекарств и современных медицинских инъекционных устройств. Изготовленный из эластомеров фармацевтического-класса, в том числе медицинского силикона и специальных резиновых смесей, он обеспечивает исключительную совместимость с лекарствами, стабильные характеристики силы инъекции и абсолютное предотвращение утечек для критически важных приложений доставки лекарств.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

В отличие от стандартных промышленных уплотнений,Лучшие уплотнения для медицинских шприцев с плунжерамиимеют усовершенствованную геометрию уплотнения с несколькими-ребрами, которая обеспечивает превосходное удержание лекарств во время хранения и введения, а технология прецизионного формования гарантирует точность размеров ±0,02 мм для стабильной и надежной работы в течение миллионов циклов инъекций.

🏥Преимущество клинического совершенства:
Много-реберная конструкция уплотнения + материалы фармацевтического-класса + производство в чистых помещениях класса 7 по ISO=Нулевой риск загрязнения, идеально подходит для стерильной доставки лекарств, включая вакцины, биологические препараты и составы инсулина.

Технические параметры

Свойство	Единица	Ценить
Источник	-	Сямынь, Китай
Материал	-	Медицинский силикон-силикон (VMQ), бутилкаучук (IIR), бромбутил (BIIR), хлорбутил (CIIR), ТПЭ
Диапазон твердости	Берег А	30–80 (зависит от-приложения)
Рабочая температура	степень	от -40 до +200
Размерный допуск	мм	± 0.02
Совместимые размеры шприцев	-	Пользовательские (стандартные конфигурации 1–60 мл)
Цвета	-	Натуральный (полупрозрачный), серый, черный или индивидуальный
Доступно тестирование	-	ISO 10993 и USP класс VI по запросу проекта

Варианты материалов

Эластомерные материалы фармацевтического-класса:

Материал	Ключевые свойства	Лучшие приложения
VMQ (Медицинский силикон)	Превосходная биосовместимость, исключительная температурная стабильность.	Шприцы общего-назначения, предварительно заполненные системы, широкий диапазон pH
IIR (Бутилкаучук)	Исключительные газобарьерные свойства, низкая влагопроницаемость.	Лекарства,-чувствительные к кислороду, вакцины, продукты с увеличенным сроком хранения-срока хранения
БИИР (Бромбутил)	Повышенная химическая стойкость, улучшенное отверждение	Агрессивные фармацевтические составы, химиотерапевтические средства
CIIR (хлорбутил)	Отличная совместимость с лекарственными средствами, низкая экстрагируемость.	Лиофилизированные лекарства, чувствительные биологические препараты, ценные-терапевтические препараты
ТПЭ (медицинский класс)	Настраиваемая твердость, обработка термопластом	Специальные приложения, уникальные требования к производительности

Варианты обработки поверхности:

Обработка поверхности	Преимущества	Приложения
Покрытие из ПТФЭ (тефлона)	Сверх-низкий коэффициент трения, исключительная химическая инертность	Предварительно заполненные шприцы, высокоточное-дозирование, вязкие составы
Смазка силиконовым маслом	Мягкое ощущение инъекции, биосовместимая смазка	Доставка биологических препаратов, устройства для самостоятельного введения-пациентов, инсулиновые ручки
Запеченное силиконовое покрытие	Постоянная смазка, отсутствие миграции, стабильность в автоклаве.	Стерилизованные предварительно заполненные системы, долгосрочное-хранение.
Без покрытия (натуральный)	Нулевой риск загрязнения присадками	Лекарства, не содержащие консервантов-, чувствительные составы

💊 Руководство по выбору материала:
Силикон (VMQ):Лучше всего подходит для широкой химической совместимости и экстремальных температур.
Бутил (IIR/BIIR/CIIR):Необходим для-чувствительных к кислороду лекарств и вакцин.
Наша команда фармацевтических инженеров предоставляет БЕСПЛАТНУЮ консультацию по оптимальному выбору материала.

Ключевые особенности и преимущества

❶ Сверхточное-производство:Допуск ±0,02 мм обеспечивает идеальную посадку ствола и исключает пути микро-утечек.
❷ Конструкция с несколькими-ребристыми уплотнениями:Двойные или тройные уплотнительные ребра создают резервные зоны уплотнения, предотвращая миграцию лекарства.
❸ Фармацевтическая-Поверхность:Ra Покрытие с толщиной меньше или равное 0,4 мкм минимизирует трение, предотвращая при этом образование твердых частиц.
❹ Оптимизированная сила впрыска:Постоянное усилие скольжения 8–15 Н обеспечивает повышение комфорта пациента на 35 %.
❺ Нормативная документация:Тестирование на биосовместимость согласно ISO 10993 и USP класса VI по запросу проекта.
❻ Химическая совместимость:Обширные испытания фармацевтических вспомогательных веществ и активных ингредиентов.
❼ Контроль экстрагируемых веществ:Составы с низкой-экстрагируемостью минимизируют риски взаимодействия лекарств.

Основные приложения

Одноразовые медицинские шприцы:Стандартные шприцы емкостью 1–60 мл, инсулиновые шприцы, туберкулиновые шприцы, специальные инъекционные системы.
Системы предварительно заполненных шприцев:Вакцины (COVID-19, грипп, педиатрические), биологические препараты, лекарства для неотложной помощи (адреналин, налоксон)
Усовершенствованные устройства доставки лекарств:Автоматические-инъекторы, безопасные шприцы, картриджи для шприц-ручек, носимые устройства для инъекций
Больницы и клинические учреждения:Процедуры в операционной, неотложная медицинская помощь, аналгезия,-контролируемая пациентом, химиотерапия
Лабораторное оборудование:Высокоточная-обработка жидкостей, аналитическая подготовка проб, биотехнологические исследования
Ветеринария:Программы вакцинации животных, доставка лекарств для скота, терапия для домашних животных

Упаковка и доставка

📦Варианты упаковки:

Тип

Подробности

Стандартная упаковка

Герметичные полиэтиленовые пакеты для чистых помещений-с двойной-защитой пакетов

Внутренние коробки с защитными слоями.

Экспортная-качественная паллетизация для оптовых поставок

Индивидуальная упаковка (по запросу)

Индивидуальные термо-запечатанные пакеты

Термоформованные защитные лотки

Барьерные пакеты из алюминиевой фольги с вакуумной-запечаткой

Индивидуальные этикетки с отслеживанием партий

Стерилизованные варианты

Гамма--стерилизованная (25–50 кГр) или EtO стерилизованная, доступна готовая-к-упаковка

🚚Информация о доставке

Элемент	Подробности
минимальный заказ	1 шт.
Время выполнения	На складе: 3-5 дней\|Стандарт: 2–3 недели\|Индивидуальная форма: 4–6 недель\|Стерилизация: добавьте 2–3 недели.
Порт	Сямынь, Китай
Способы доставки	Экспресс (DHL, FedEx, UPS), авиаперевозки, морские перевозки
Торговые условия	Доступны FOB/CIF/DDP/EXW
Образец политики	Доступны бесплатные образцы (заказчик оплачивает доставку)\|Быстрое предложение в течение 24 часов

Доступны комплексные услуги OEM и ODM для удовлетворения ваших конкретных требований.

Отзывы клиентов

customer feedback customer feedbacks

Заводская прочность и гарантия качества

Сямэнь Best Seal Imp. & Эксп. Компания, ОООимеет более чем 20-летний опыт производства прецизионных эластомерных компонентов медицинского-класса. Мы специализируемся на высокоточных-уплотнениях плунжеров шприцев и индивидуальных решениях для фармацевтических уплотнений для мировой индустрии здравоохранения.

Сертификаты качества:Материалы, соответствующие стандартам ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-

product-1268-530

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Шприцы каких размеров совместимы с уплотнениями вашего плунжера?

О: Мы производим прецизионные уплотнения плунжеров для всех стандартных форматов шприцев от 1 мл до 60 мл, а для специального применения доступны нестандартные размеры. Отправьте свои технические чертежи для получения точного ценового предложения в течение 24 часов.

Вопрос: Какой материал мне следует выбрать для изготовления моего лекарства?

О: Выбор материала зависит от рецептуры вашего препарата:
Силикон (VMQ):Лучше всего подходит для широкой химической совместимости и экстремальных температур.
Бутилкаучук (IIR):Идеально подходит для-чувствительных к кислороду лекарств и имеет увеличенный-срок хранения.
Бромбутил/Хлорбутил:Для агрессивных составов и биологических препаратов
Наша команда фармацевтических инженеров предоставляет БЕСПЛАТНУЮ консультацию для оптимального выбора.

Вопрос: Предоставляете ли вы нормативную документацию на фармацевтические препараты?

А: Да. Отчеты об испытаниях на биосовместимость по стандартам ISO 10993 и USP класса VI доступны по запросу проекта для поддержки ваших документов в регулирующих органах (FDA, EMA и т. д.). Также доступна поддержка основного файла лекарств (DMF).

Вопрос: Можете ли вы поставлять предварительно-стерилизованные плунжерные уплотнения, готовые к асептическому розливу?

А: Да. Мы предлагаем гамма--стерилизованные (25–50 кГр) плунжерные уплотнения в упаковке для чистых помещений, готовые к линиям асептического розлива. Стерилизация EtO доступна для радиационно--чувствительных материалов. Срок выполнения: добавьте 2–3 недели к стандартному производству.

Вопрос: Каков минимальный объем заказа?

А: Естьнет минимального заказа. Мы поддерживаем заказыот 1 шт., включая отбор проб, испытания НИОКР, проверочные исследования и массовое производство. Цена зависит от технических характеристик и требований.

Вопрос: Предлагаете ли вы услуги по разработке индивидуальных рецептур?

А: Да. Наша команда исследований и разработок специализируется на разработке индивидуальных рецептур эластомеров с учетом совместимости с конкретными лекарствами, уникальных требований к твердости, специального подбора цветов или отличительных эксплуатационных характеристик. Доступны фирменные рецептуры.

Вопрос: Как вы обеспечиваете стабильное качество всех производственных партий?

Ответ: Стабильность качества поддерживается за счет статистического контроля процессов, 100% автоматизированного оптического контроля, проверки размеров каждой партии, сертификации материалов, полных систем отслеживания и строгих протоколов проверки. Каждая партия включает сертификат анализа.